TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 mg/ 650 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL

Disponible desde:

Pensa Pharma, S.A.U

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 mg/ 650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Revocado 16/01/2014 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 mg/ 650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (STRIP AL/PET) Revocado 16/01/2014 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 mg/ 650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Revocado 16/01/2014 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 mg/ 650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (STRIP AL/PE) Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/11/2012 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Pensa.
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Pensa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Pensa.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA Y PARA QUE SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Pensa es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol,
que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Pensa está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol
sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol Pensa
sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
PENSA
No tome Tramadol/Paracetamol Pensa:
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir,
analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos
que pueden alterar el
humor y las emociones).
- Si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Pensa 75 mg/650 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS: Un comprimido
contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco.
La ranura en la dosis de 75/650 mg sirve para fraccionar y facilitar
la deglución y además para
dividir el comprimido en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor
moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver también
Sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA :
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido. Se pueden tomar
dosis adicionales según
sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de
tramadol y 2600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo
del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un
tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Pensa como
resultado de la naturaleza y
la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento
cuidadoso y regular (con
interrupciones