TRAMADOL/PARACETAMOL MABO 37,5/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL MABO 37,5/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/02/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MABO 37,5/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL MABO 37,5 MG/ 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
(Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
MABO
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol MABO, es una combinación de dos analgésicos:
tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol MABO, está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de moderado a intenso
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol MABO sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
MABO
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL MABO
-
si es alérgico (hipersensible) al tramadol, paracetamol o algunode
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).,
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, o bien si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento
del insomnio, analgésicos potentes, o bien fármacos psicótropos
(medicamentos que pueden alterar el
nivel de conciencia),
-
si está tomando inhibidores de la MAO (medicamen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol MABO 37,5 mg/ 325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 37,5 mg de hidrocloruro de
tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido,
oblongo y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol MABO está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol MABO deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver también Sección 5.1).
Tramadol/Paracetamol MABO esta indicado en adultos y adolescentes (12
años y mayores)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol MABO deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol MABO de dos
comprimidos. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol MABO no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol/Paracetamol MABO como resultado de la natural