TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 04/03/2013 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-28

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol/Paracetamol Krka
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Krka es una combinación de dos analgésicos
(medicamentos para el tratamiento del
dolor) tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar su
dolor.
Tramadol/Paracetamol Krka está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol Krka debe tomarse en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL/PARACETAMOL
KRKA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA
-
Si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol, o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre intoxicación aguda con alcohol, pastillas para dormir,
analgésicos u otros medicamentos
psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las
emociones).
-

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol equivalentes a
32,94 mg de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,25 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos amarillo-marrón, ovalados, ligeramente biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Tramadol/Paracetamol Krka están indicados para el
tratamiento sintomático del dolor
moderado o intenso.
El uso de Tramadol/Paracetamol Krka debe reservarse a pacientes con
dolor moderado o intenso en los que
se considere se requiera una combinación de tramadol y paracetamol
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
El uso de tramadol/paracetamol debe reservarse a pacientes con dolor
moderado o intenso en los que se
considere se requiera una combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
seleccionar generalmente la dosis más baja para la analgesia.
No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente
a 300 mg de tramadol y 2 600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
tramadol/paracetamol. Si es necesario, se pueden
tomar dosis adicionales, pero no deben superarse los 8 comprimidos
(equivalentes a 300 mg de
hidrocloruro de tramadol y 2. 600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo de administración no debe ser inferior a 6 horas.
Tramadol/paracetamol no debe tomarse en ningún caso durante un tiempo
superior a lo estrictamente
necesario (ver sección 4.4).