TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

37,5 mg/ 325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PARACETAMOL 37,5 mg; TRAMADOL HIDROCLORURO 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (PVC-PVDC-aluminio);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (PVC-PVDC-aluminio) - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 18/06/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 26/03/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-03-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol / Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol se utiliza para el tratamiento del dolor moderado
o intenso. Su médico le recetará
este medicamento si considera que es recomendable una combinación de
hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
AUROVITAS SPAIN
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN
•
Si es alérgico al tramadol, paracetamol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
En caso de intoxicación alcohólica aguda.
•
Si está tomando somníferos, calmantes del dolor o medicamentos que
afecten al estado de ánimo y
las emociones.
•
Si está tomando también medicamentos de los llamados inhibidores de
la monoaminooxidasa
(IMAO)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Aurovitas Spain 37,5 mg/325 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película amarillo claro, alargado,
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado o intenso en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El uso de tramadol/paracetamol debe reservarse a pacientes con dolor
moderado o intenso que no resulte
aliviado mediante la administración de analgésicos periféricos y
que requiera una combinación de
hidrocloruro de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (mayores de 12 años) _
Tramadol/paracetamol sólo debe utilizarse en pacientes con dolor
moderado o intenso en los cuales se
considere adecuada la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
de cada paciente individual. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos con
película de tramadol/paracetamol. Si
es necesario, se pueden tomar dosis adicionales, pero no deben
superarse los 8 comprimidos recubiertos
con película (equivalentes a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo de administración no debe ser inferior a 6 horas.
Tramadol/paracetamol no debe tomarse en ningún caso durante un tiempo
superior a lo estrictamente
necesario (ver sección 4.4).
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Si se requiere un tratamiento repetido o prolongado con
tramadol/paracetamol debido a la naturaleza o la
gravedad del trastorno, se deberá mantener una vigilancia atenta