Tramadol GAL 50 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de tramadol

Disponible desde:

Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El Salvador.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride tramadol

Dosis:

50,0 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Tramadol GAL® 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
50 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 8 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López, S.A. de C.V.,
San Salvador, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López, S.A. de C.V.,
San Salvador, El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
010-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de tramadol
50,0 mg
Lactosa monohidrato
Alcohol etílico 90º puro
40,0 mg
0,03 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado para el alivio de los dolores moderados a severos, tanto
agudos (fracturas,
traumas) como crónicos (útil en medicina interna como oncología).
Puede ser empleado con éxito en intervenciones diagnósticas y
terapéuticas como en
ortopedía, cirugía abdominal, cesáreas, laparoscopías,
odontalgias, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Intoxicaciones agudas por alcohol, cuando haya medicación simultánea
con hipnóticos,
analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o que los hayan
tomado durante los
últimos 14 días.
En pacientes con epilepsia que no esté controlada con tratamiento,
PRECAUCIONES:
Epilepsia.
Insuficiencia renal o Hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En el embarazo puede ser utilizado para la analgesia durante el
trabajo o labor de parto,
no influenciando la droga algún cambio sobre la frecuencia cardíaca
fetal, de igual forma
puede utilizarse con relativa confianza en la lactancia, ya que peste
solo atraviesa la
leche materna en un 0.1%.
Se
debe
advertir
a
los
conductores
de
automotores
o
maquinaria
pesada
que
el
medicamento puede disminuir la capacidad de reacción, sobre todo si
hay abuso del
alcohol.
Contien