TRAMADOL CODRAMOL 50 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL APOTEX 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 16/02/2017 Comercializado - TRAMADOL APOTEX 50 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 16/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL CODRAMOL 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol Codramol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Codramol
3.
Cómo tomar Tramadol Codramol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Codramol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol,el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Codramol se utiliza en el tratamiento del dolor de moderado a
intensoen adultos y adoslescentes
a partir de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL CODRAMOL
NO TOME TRAMADOL CODRAMOL
-
Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir,
analgésicos u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
actúan
sobre
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones).
-
Si
está
tomando
también
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa
(cierto
tipo
de
medicamentos
utilizados para el tratamiento de la depresión) o
si los ha tomado en los últimos 14 días antes del
tratamient

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Codramol 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tramadol clorhidrato (DOE), 50 mg; Excipiente, c.s.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras, oblongas, con cuerpo y tapa de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_:
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50 ó
100 mg (1 ó 2 cápsulas), seguida de
50 ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg
(8 cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica_
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
_ _
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver
secci