TRAMADOL CLORHIDRATO 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Disponible desde:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR DOSIS 2.00 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro y/o vidrio tipo II in

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Grupo terapéutico:

Tramadol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 Ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL y/o de vidrio tipo II incoloro x 2 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-12-28

Ficha técnica

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
TRAMADOL CLORHIDRATO 100MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Tramadol clorhidrato….………….. 100 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Solución Inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intramuscular/Intravenosa
DOSIFICACIÓN_: _
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deben superarse dosis diarias de
400 mg de tramadol clorhidrato, a no ser que se trate de
circunstancias clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se
especifica a continuación:
_ ADULTOS _
En dolores intensos la dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora después
de esta dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada
10-20 minutos, sin
sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial).
Posteriormente administrar 50
o 100 mg cada 4-6 horas (ver sección 3.1).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de tramadol
clorhidrato por Kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es
necesario, de 3 a 4 veces al
día (a intervalos de 6 a 8 horas). Tramadol está contraindicado en
niños menores de 3 años (ver
sección 2.3).
Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio del
dolor. No deben excederse
dosis diarias de 8 mg de tramadol clorhidrato por Kg de peso corporal
o 400 mg de tramadol
clorhidrato (la opción que sea menor) (ver sección 3.1).
No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes
metabolizadores