Tramadol AL 100 Ampullen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tramadolhydrochlorid

Disponible desde:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

tramadol

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1995-09-27

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOL AL 100 AMPULLEN
Tramadolhydrochlorid 100 mg/2 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol AL beachten?
3.
Wie ist Tramadol AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol, der Wirkstoff in Tramadol AL, ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es
durch
seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
TRAMADOL AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL AL BEACHTEN?
TRAMADOL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage
und Gefühlsleben),
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wir

Ficha técnica

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol AL 100 Ampullen
Tramadolhydrochlorid 100 mg/2 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste
zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol AL wie folgt dosiert
werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12
Jahren als Einzeldosis 1 ml Injektionslösung Tramadol AL 100 Ampullen
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis
60
Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml
Injektionslösung
gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml Injektionslösung Tramadol AL 100 Ampullen
(entsprechend
100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
_On-Demand_-
Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein.
Der
Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei
üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 ml Injektionslösung Tramadol AL 100
Ampullen
(entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu
werden.
Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können
jedoch
auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein.
Kinder
Tramadol AL 100 Ampullen sind nicht für die Anwendung bei Kindern
unter 1
Jahr bestimmt.
Kinder im Alter von 1 bis