País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2002-10-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRAMADOL ACTAVIS 50 MG HÅRDE KAPSLER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Actavis 3. Sådan skal du tage Tramadol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadolhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes centralvirkende smertestillende medicin, som anvendes til behandling af moderate til stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRAMADOL ACTAVIS, HVIS DU: - er ALLERGISK over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tramadol Actavis (angivet i punkt 6). - ER GRAVID, PLANLÆGGER AT BLIVE GRAVID eller AMMER . - for nylig har indtaget ALKOHOL, SOVEMEDICIN, ANDEN STÆRK SMERTESTILLENDE MEDICIN eller MEDICIN MOD PSYKISKE LIDELSER . - har været i behandling med monoaminoxidasehæmmere ( MAO-HÆMMERE ) inden for de sidste to uger. - har alvorlig nedsat LEVER-, NYRE - eller LUNGE- (vejrtræknings)funktion. - lider af EPILEPSI (ANFALD), DER IKKE REGULERES af din læge. - er under NEDTRAPNING AF NARKOTIKA . ADVARSLER OG FORSIGTI Leer el documento completo
25. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 20367 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadol "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tramadolhydrochlorid 50 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Gule og grønne, uigennemsigtige hårde kapsler (størrelse 4) påtrykt "TK" med sort. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. _ _ _Voksne og børn over 12 år_ _Akut smerte_: Voksne og børn over 12 år: 50-100 mg 3-4 gange daglig. Patienter med lav vægt: 0,7 mg/kg. Behandlingens varighed afhænger af det kliniske behov. _Kronisk smerte_: Der gives en initialdosis på 50 mg eller 100 mg efterfulgt af doser på 50 mg eller 100 mg hver 4. til 6. time, afhængig af individuelt behov. Behovet for fortsat behandling bør vurderes med regelmæssige mellemrum (da der er observeret _dk_hum_31829_spc.doc_ _Side 1 af 13_ abstinenssymptomer og afhængighed). En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides. Tramadol må under ingen omstændigheder gives i længere perioder end absolut nødvendigt. Hvis langvarig smertebehandling med tramadol er nødvendig i betragtning af arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig og regelmæssig overvågning gennemføres (hvis det er nødvendigt med pauser i behandlingen) for at fastslå, om og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig. _Ældre personer_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år uden klinisk manifest lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i forhold til patientens behov. _Patienter med nedsat nyrefunktion/i nyredialyse_ Eliminationen af tramadol kan være f Leer el documento completo