Tralinan 100 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

SERTRALINHYDROCHLORID

Disponible desde:

Hexal A/S

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

sertraline hydrochloride

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2003-12-08

Ficha técnica

5. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRALINAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21388
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tralinan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

50 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

100 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_33740_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder.
Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg
daglig efter en uge. Dette
dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i
begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en
dosisøgning.
Dosisændringer bør fo