TRAGLASIN 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAVOPROST

Disponible desde:

OMNIVISION GMBH

Código ATC:

S01EE04

Designación común internacional (DCI):

TRAVOPROST

Dosis:

40 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

TRAVOPROST 40 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

30 envases unidosis de 0,2 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Travoprost

Resumen del producto:

TRAGLASIN 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,2 ml - 391664000 - 264941000140106 - 264951000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-06-03

Información para el usuario

1 de 6
Prospecto: información para el usuario
TRAGLASIN 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Traglasin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Traglasin
3.
Cómo usar Traglasin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Traglasin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAGLASIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Traglasin contiene travoprost que forma parte de un grupo de
medicamentos llamados análogos de las
prostaglandinas. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede
utilizar solo o con otras gotas
oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la
presión en el ojo.
Travoprost se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo en
adultos, adolescentes y niños a partir de 2
meses de edad. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada
glaucoma.
Este medicamento no contiene conservantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAGLASIN
NO USE TRAGLASIN
-
Si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
travoprost.
-
Travoprost puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de
sus pestañas. También se
han observado cambios como crecimiento inusual del vello en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Sección vacía.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Traglasin 40 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,2 microgramos de travoprost.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 7,5 mg de propilenglicol, 2 mg de
hidroxiestearato de macrogolglicerol 40
(ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis (Colirio).
Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con
hipertensión ocular o glaucoma de
ángulo abierto (ver sección 5.1).
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos de 2 meses de edad a <18 años con
hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis es de una gota de Traglasin una vez al día en el saco
conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene
un efecto óptimo si se administra por la noche.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía
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oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.
Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones
de los distintos productos deben
espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba planificado.
La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s)
afectado(s).
Cuando Traglasin vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso
oftálmico, se debe interrumpir la
administraci