TRADEA® LP 20 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06BA04

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR VIAL -

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Metilfenidato

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 10, 15, 30 y 60 tabletas de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-26

Ficha técnica

1 de 20
v1.0
MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA (FICHA TÉCNICA)
Información para el profesional
TRADEA
® LP
Metilfenidato
Tableta de Liberación prolongada
20 mg
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tradea
®
LP.
A. DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL
Metilfenidato.
B. ESTRUCTURA Y NOMBRE QUÍMICO DEL PRINCIPIO ACTIVO
Estructura
Fórmula molecular
C
14
H
19
NO
2
· CLH
Nombre químico
Acetato de 2-fenil-2-piperidin-2-ilo de metilo; clorhidrato
Peso molecular
269.77 g/mol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metilfenidato, equivalente a
20 mg de metilfenidato
Excipientes*, csp.
1 tableta
*Excipientes con efecto conocido, ver Numeral 4.d.
*Listado completo de excipientes, ver Numeral 6.a.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación prolongada
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v1.0
4. DATOS CLÍNICOS
A. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tradea LP
®
está indicado en:
● Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).
Un diagnóstico de TDAH (DSM-IV) implica la presencia de síntomas
hiperactivos-impulsivos o de falta de
atención que causaron deterioro y que estaban presentes antes de los
7 años. Los síntomas deben ser
persistentes, deben ser más graves de lo que normalmente se observa
en individuos con un nivel de desarrollo
comparable, deben causar un deterioro clínicamente significativo (por
ejemplo, en el funcionamiento social,
académico u ocupacional) y deben estar presentes en 2 o más entornos
(escuela, trabajo, y hogar). Los
síntomas no deben explicarse mejor por otro trastorno mental. Para el
Tipo de Déficit de Atención, al menos 6
de los siguientes síntomas deben haber persistido durante al menos 6
meses: falta de atención a los
detalles/errores por descuido, falta de atención sostenida, mala
capacidad para escuchar, falta de seguimiento
de las tareas, mala organización, evitar las tareas que requieren un
esfuerzo mental sostenido, pérdida de
objetos, fácil distracción, olvidadizo. Para el Tipo
Hiperactivo-Impulsivo, al menos 6 de los siguientes síntomas
deben haber persistido du