TRACTURYL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

Chemi S.P.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE

Composición:

Excipientes: SACARINA SODICA,SACAROSA

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Fosfomicina

Resumen del producto:

TRACTURYL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG , 1 sobre Revocado 19/05/2015 No Comercializado - TRACTURYL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG , 2 sobres Revocado 19/05/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/06/2013 / Revocado 19/05/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRACTURYL 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Fosfomicina
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermera, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tracturyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tracturyl
3.
Cómo tomar Tracturyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tracturyl
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TRACTURYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tracturyl
contiene
fosfomicina
trometamol,
un
antibiótico
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentosllamados agentes antibacterianos de las vías urinarias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado en la prevención y tratamiento de las infecciones
agudas no complicadas del tracto
urinario inferior causadas por gérmenes sensibles a la fosfomicina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRACTURYL
NO TOME TRACTURYL:
·
si
es
alérgico
al
principio
activo
o
a
cualquiera
de
los demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la secci

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tracturyl 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado contiene 3 g de fosfomicina equivalente a
5,631 g de fosfomicina
trometamol.
Excipientes con efecto conocido: sacarosa 1.923 mg, amarillo ocaso FCF
(E-110) 0,96 mg,
sodio 2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
·
Cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana
recurrente, síndrome
uretrovesical bacteriano agudo, uretritis bacteriana inespecífica.
·
Bacteriuria significativa asintomática (embarazo).
·
Infecciones del tracto urinario postoperatorias.
·
Profilaxis de las infecciones del tracto urinario durante
intervenciones quirúrgicas y las
maniobras transuretrales diagnósticas.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tracturyl se administra como solución por vía oral. El contenido del
sobre debe ser disuelto
en medio vaso de agua fría u otra bebida, agitando hasta completa
disolución, y luego se
administra inmediatamente después de su preparación.
Por lo general los síntomas clínicos desaparecen en 2 ó 3 días de
tratamiento.
La persistencia de los síntomas locales, en su caso, no debe
considerarse como un fracaso del
tratamiento, sino como una consecuencia probable del proceso
inflamatorio.
_Población pediátrica _
Tracturyl está contraindicado en niños menores de 12 años (ver
sección 4.3).
_Adultos _
En las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas
(cistitis, uretritis no
gonocócica) producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina, 1
sobre de Tracturyl (3 g) en
una administración única diaria.
En
la
profilaxis
de
infecciones
urinarias
después
de
una
intervención
quirúrgica
o
de
mani