TRACRIUM 2,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

M03AC04

Designación común internacional (DCI):

ATRACURIUM BESILATO

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Atracurio, besilato de

Resumen del producto:

TRACRIUM 2,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1987-09-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRACRIUM 2,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Besilato de atracurio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tracrium 2,5 ml y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Tracrium 2,5 ml
3.
Cómo usar Tracrium 2,5 ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tracrium 2,5 ml
6. Información adicional
l
1. QUÉ ES TRACRIUM 2,5 ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tracrium 2,5 ml pertenece a un grupo de fármacos denominados
relajantes musculares.
Se utiliza para relajar los músculos en numerosas operaciones
quirúrgicas, así como en las Unidades de
Cuidados Intensivos. También puede utilizarse para facilitar la
inserción de un tubo en la tráquea, si se
requiere asistencia mecánica para respirar.
2. ANTES DE USAR TRACRIUM 2,5 ML
NO USE TRACRIUM 2,5 ML

Si es alérgico (hipersensible) al atracurio, cisatracurio o ácido
bencenosulfónico o a cualquiera de
los demás componentes de Tracrium 2,5 ml o a cualquier otro relajante
muscular como el
suxametonio.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TRACRIUM 2,5 ML
Comunique a su médico si usted o alguien de su familia ha tenido
alguna reacción negativa a un anestésico
(p.ej. una acción inesperadamente larga), o si usted o alguno de sus
familiares posee una tarjeta de aviso que
indique que esto le ha ocurrido en el pasado.
Durante la administración de Tracrium 2,5 ml existe la posibilidad de
que se produzca liberación de histamina
(sustancia involucrada en las alergias) en pacientes susceptibles. Se
deberá tener precaución al

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tracrium_ _2,5 ml solución inyectable
Tracrium
5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
Besilato de atracurio
10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tracrium es un agente de bloqueo neuromuscular altamente selectivo,
competitivo, y no despolarizante que
se utiliza como adyuvante para la anestesia general para permitir que
se realice la intubación traqueal y
para relajar los músculos esqueléticos durante la cirugía o durante
la ventilación controlada, y para facilitar
la ventilación mecánica de pacientes en Unidades de Cuidados
Intensivos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO EN INYECCIÓN PARA ADULTOS
Tracrium se administra por inyección intravenosa. El rango de dosis
para adultos es 0,3 a 0,6 mg/kg
(dependiendo de la duración del bloqueo completo requerido) y
suministrará relajación adecuada durante
15 a 35 minutos.
La intubación endotraqueal puede completarse generalmente en los 90
segundos siguientes a la inyección
intravenosa de 0,5 a 0,6 mg/kg.
El bloqueo completo se puede prolongar con dosis suplementarias de 0,1
a 0,2 mg/kg según se requiera.
Dosis suplementarias sucesivas no dan lugar a acumulación del efecto
de bloqueo neuromuscular.
La recuperación espontánea desde el final del bloqueo completo se
produce en unos 35 minutos, medido
por la restauración de la respuesta tetánica para alcanzar el 95% de
la función neuromuscular normal.
El
bloqueo
neuromuscular
producido
por
Tracrium
se
puede
revertir
rápidamente
mediante
la
administración de dosis estándares de agentes anticolinesterásicos,
tales como neostigmina y edrofonio,
acompañada o precedida por atropina, sin evidencia de
recurarización.
USO COMO INFUSIÓN EN ADULTOS
2 de 9
Tras una dosis inicial en embolada de 0,3 a 0,6 mg/kg, Tracrium se
puede utilizar para mantener el bloqueo
neuromuscular durante proced