TOSSEVO 6 MG/ML JARABE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVODROPROPIZINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

R05DB27

Designación común internacional (DCI):

LEVODROPROPIZINA

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

LEVODROPROPIZINA 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Levodropropizina

Resumen del producto:

LEVODROPROPIZINA STADA 6 MG/ML JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 20/01/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOSSEVO 6 MG/ML JARABE EFG
LEVODROPROPIZINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tossevo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tossevo
3.
Cómo tomar Tossevo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tossevo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOSSEVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene levodropropizina y pertenece al grupo de
medicamentos llamados
antitusígenos.
Levodropropizina está indicada en:
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa en adultos, adoles-centes
y niños mayores de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOSSEVO
NO TOME TOSSEVO:

Si es alérgico a levodropropizina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene excesiva secreción de moco en los bronquios o tiene inhibida
la función eliminadora del
mismo (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial).

En embarazo y lactancia

Niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tossevo.
Se debe evaluar la administración de este medicamento:

Si padece insuficiencia hepática y renal.
�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tossevo 6 mg/ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 6 mg de levodropropizina.
Excipientes
con
efecto
conocido
:
Cada ml de jarabe contiene
350
mg de sacarosa, 1,20 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,30 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
La solución es incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa en adultos, adolescentes
y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los antitusígenos son fármacos sintomáticos y sólo deben
utilizarse mientras los síntomas persistan.
No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 4 días
de tratamiento, se debe interrumpir el
mismo y evaluar la situación clínica del paciente.
_Adultos _

10 ml cada 6-8 horas. No administrar más 3 veces al día.
_ _
_Población pediátrica _

Niños menores de 2 años: No deben tomar este medicamento (ver
sección 4.3)

Niños de 2 -6 años: Solo bajo control médico.

Adolescentes y niños a partir de 6 años: La
dosis
se calcula
en
función
del
peso
del
paciente
administrando 1 mg por kg/toma, cada 6-8 horas. No más de 3 tomas en
24 horas.
La cantidad de medicamento a administrar se indica en la tabla
siguiente:
k g
ml
3 veces al día
Niños
10-15
2,5
16-20
3
21-30
5
2 de 6
Adolescentes
31-45
7,5
Más de 45
10
a menos que el médico establezca otra pauta, pero en ningún caso se
administrará más de 10 ml, 3 veces al
día.
_Población de edad avanzada_
La observación de que la farmacocinética de levodropropizina no se
altera significativamente en los
pacientes de edad avanzada sugiere que en estos no se requerirían
ajustes ni modificaciones en la pauta
posológica. En cualquier ca