País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Rosuvastatina cálcica 10.400 mg equivalente a De Rosuvastatina 10.00 mg
MERCK S.A. [GT] GUATEMALA
C10AA07COR07701
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina cálcica 10.400 mg equivalente a 10.00 mg De Rosuvastatina
[003] Oral
Caja x 1,2 y 4 blisteres x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 1,2,3 y 6 blisteres x 10 comprimidos recubiertos c/u +
Monofármaco
Bajo receta médica
RICHAM INTERNATIONAL S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN FORMA CIRCULAR DE COLOR ROSADO Y ASPECTO HOMOGENEO APROXIMADAMENTE 8 MM DIAMETRO UNIRANURADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-08 10:42:48 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE:RSI 6.0 A:RSI 7.0 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: RSI 6.0 A:RSI 7.0 2021-11-11 10:42:48 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR SOLICITUD DE LA ARCSA: MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1271-M REFERENTE A LA PUBLICACIÓN DE LA FDA CON EL ASUNTO: ?ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO?? 2. MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DEBIDO EN LA INFORMACIÓN SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: RSI VERSIÓN 3.1 A: RSI VERSIÓN 4.0 DE: RSI VERSIÓN 4.0 A: RSI VERSIÓN 5.0 DE RSI VERSIÓN 5.0 A: RSI VERSIÓN 6.0 3. NOTIFICACIÓN NMD03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: RICARDO SOLARTE CABRERA A: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO. 2017-05-05 10:42:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: VIA ZONA FRANCA ARES TRADING URUGUAY S.A. (ATUSA) MONTEVIDEO, URUGUAY. AHORA SERÁ EXPORTADO DESDE EL PAÍS DE FABRICACIÓN: GUATEMALA 2016-12-19 10:42:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL A 36 MESES. 2015-12-04 10:42:48 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2014-04-23 10:42:48 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN VÍA DE IMPORTACIÓN: GUATEMALA/ VÍA ZONA FRANCA ARES TRADING URUGUAY S.A. (ATUSA) MONTEVIDEO-URUGUAY 2024-01-07 17:17:03 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACION DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACION DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: RSI 7.0 A: RSI 8.0 2.ACTUALIZACION DE LA INFORMACION FARMACOLOGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACION DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE:RSI 7.0 A:RSI 8.0 3. NOTIFICACION NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8 4. NOTIFICACION NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-03-01