TOREZA 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MERCK PERUANA S.A.

Código ATC:

C10AA07

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO; ROSUVASTATINA DE CALCIO 10.400000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos en envase blister de OPA/Aluminio/PVC - Aluminio

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LUPIN LIMITED

Grupo terapéutico:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos en envase blister de OPA/Aluminio/PVC - Aluminio

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-01-11

Ficha técnica

MERCK
TOREZA
®
Rosuvastatina
Comprimidos recubiertos
1. NOMBRE COMERCIAL
TOREZA
®
10 mg
TOREZA
®
20 mg
Comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de TOREZA
®
10 mg contiene:
Rosuvastatina 10 mg (como rosuvastatina de calcio 10.40 mg)
Cada comprimido recubierto de TOREZA
®
20 mg contiene:
Rosuvastatina 20 mg (como rosuvastatina de calcio 20.80 mg)
Excipientes: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina,
crospovidona, estearil fumarato
de sodio, agua purificada y OPADRY II rosado 39K540020.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
TOREZA
®
10 mg: Comprimidos recubiertos, rosados, redondos, biconvexos,
grabados con “R”
en un lado y “10” en el otro lado.
TOREZA
®
20 mg: Comprimidos recubiertos, rosados, redondos, biconvexos,
grabados con “R”
en un lado y “20” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia
primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar
heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta
obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de
peso) no ha sido la adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej.,
aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de
un
primer
evento
cardiovascular
(ver
sección
5.1),
como
complemento
adyuvante
a
la
corrección de otros factores de riesgo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de la iniciación del tratamiento, el paciente debe someterse a
una dieta estándar para
reducir los niveles de colesterol que continuará durante el
t