País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX08
risperidone
orodisperzibilna tableta
risperidon 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-10-08
1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL156137_2 08.09.2020 – Updated: 18.11.2020 Page 1 of 10 JAZMP-IB/017-22.12.2020 NAVODILO ZA UPORABO TORENDO Q-TAB 0,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE TORENDO Q-TAB 1 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE TORENDO Q-TAB 2 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Torendo Q-Tab in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo Q-Tab 3. Kako jemati zdravilo Torendo Q-Tab 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Torendo Q-Tab 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TORENDO Q-TAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Torendo Q-Tab uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Torendo Q-Tab se uporablja za: - zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. - zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otr Leer el documento completo
1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL156140_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 1 of 23 JAZMP-IB/017-22.12.2020 1. IME ZDRAVILA Torendo Q-Tab 0,5 mg orodisperzibilne tablete Torendo Q-Tab 1 mg orodisperzibilne tablete Torendo Q-Tab 2 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg risperidona. Pomožni snovi z znanim učinkom: orodisperzibilne tablete po 0,5 mg orodisperzibilne tablete po 1mg orodisperzibilne tablete po 2 mg aspartam (E951) 0,4 mg 0,8 mg 1,6 mg sorbitol (E420) 0,0035 mg 0,007 mg 0,014 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Orodisperzibilne tablete po 0,5 mg, 1 mg in 2 mg: rožnate, okrogle, rahlo izbočene, marmorirane. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Torendo Q-Tab se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Torendo Q-Tab se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Torendo Q-Tab se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na nefarmakološke ukrepe in pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Torendo Q-Tab se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih, starih najmanj 5 let, in pri mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali pri duševno manj razvitih mladostnikih, diagnosticirano po kriterijih DSM-IV, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti del celovitega programa, ki vključuje tudi psihosocialne in izobraževalne ukrepe. Priporočeno je, da risperidon predpiše specialist nevropediater, pedopsihiater ali zdravnik, ki je dobro seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UP Leer el documento completo