Torasemid AL 20 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Torasemid

Disponible desde:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

C03CA04

Designación común internacional (DCI):

Torasemid

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 02198874 EAN: 4150021988743 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 02198880 EAN: 4150021988804 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02198905 EAN: 4150021989054 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2010-07-28

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TORASEMID AL 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Torasemid AL 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Torasemid AL 20 mg beachten?
3.
Wie ist Torasemid AL 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid AL 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID AL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid AL 20 mg ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.
TORASEMID AL 20 MG WIRD ANGEWENDET:

zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens
(Herzmuskelschwäche).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID AL 20 MG
BEACHTEN?
TORASEMID AL 20 MG DARF NICHT NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff TORASEMID, STRUKTURVERWANDTE
STOFFE (SULFONYLHARNSTOFFE) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,

bei NIERENVERSAGEN mit fehlender Harnproduktion (Anurie),

bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN mit Bewusstseinstrüb

Ficha técnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid AL 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad
des Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert
werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung
von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen Fällen
werden
täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in Abhängigkeit vom Schweregrad
des
Krankheitsbildes kann die Dosis bis auf 20 mg Torasemid (pro Tag
gesteigert
werden.
Hinweis:
Diese Darreichungsform ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes
nicht für
den Behandlungsbeginn geeignet.
2
Ältere Patienten
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen.
Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und
jüngeren
Patienten liegen jedoch nicht vor.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
Plasmakonzentrationen von Torasemid erhöht sein können (siehe
Abschnitt
5.2).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erfahrungen zur Anwendung
von
Torasemid vor. Torasemid sollte daher nicht bei Kindern und
Jugendlichen
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens
eingenommen
werden.
Die biologische Ve