TOPIROL 25

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

25.000 mg

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. [IN] INDIA

Código ATC:

N03AX11COR18101

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Topiramato: 25.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2,3,4,5,6,7,8,9, y 10 Blisteres x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR, TENIENDO UNA LINEA DE PARTICIPACION EN UN LADO Y LISA EN EL OTRO LADO, DE COLOR ROJO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC.; Datos modificacion: 2022-11-29 11:49:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: DE: BLISTER DE ALUMNIO-PVC ÀMBAR -A: COLD FORM LAMINATED BLISTER 2022-06-22 14:31:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSION DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS C.I: 0907456115 -A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ C.I. 0926349515 2021-07-21 14:31:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR Y FABRICANTE: DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A. B. ROAD, DEWAS 455 001 (MP), INDIA ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: ELIMINACIÒN DE LOS EXCIPIENTES: POVIDONA (K-30): 3.000 MG, TALCO PURIFICADO: 3.690 MG, SILICA ANHIDRO COLOIDAL: 0.750 MG, HIPROMELOSA 2910 : 2.670 MG, ALCOHOL ISOPROPILICO: C.S. , DICLOROMETANO: C.S., POLIETILENGLICOL: 0.900 MG, DIOXIDO DE TITANIO (C.I. 77891): 0.690 MG, OXIDO FÈRRICO (ROJO) (C.I. 77491): 0.050 MG. CAMBIO EN LA CANTIDAD DE LOS EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA: DE: 15.000 MG A: 12.625MG, LACTOSA MONOHIDRATADA: DE:86.000 MG A:5.000 MG, GLICOLATO SODIO DE ALMIDON: DE: 5.750 MG A: 1.875MG, ESTEARATO DE MAGNESIO: DE: 1.500 MG A: 0.500MG. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: ALMIDÓN PREGELATINIZADO 5.000MG Y OPADRY 12 B 58956 BLANCO 1.375 2015-01-23 14:31:59 -> CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ESKEGROUP S.A.,GUAYAQUIL-ECUADOR A: ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS C.A., GUAYAQUI-ECUADOR; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-30