País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Axone, Lda.
N03AX11
Topiramate
200 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 200 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5041074 CNPEM: 50016644 CHNM: 10017770 Não Comercializado
Autorizado
2007-06-28
APROVADO EM 24-03-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Topiramato Wynn 25 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 50 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 100 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 200 mg Comprimidos revestidos por película Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve o folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Topiramato Wynn e para que é utilizado 2. Antes de tomar Topiramato Wynn 3. Como tomar Topiramato Wynn 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato Wynn 6. Outras informações 1. O QUE É TOPIRAMATO WYNN E PARA QUE É UTILIZADO O topiramato pertencente ao grupo dos antiepilépticos e anticonvulsionantes. O topiramato é um fármaco antiepiléptico de amplo espectro e com múltiplos mecanismos de acção. Actua a nível do sistema nervoso central. Quando usado em associação com outros medicamentos controla diversas crises convulsivas. Grupo farmacoterapêutico: 2.6. Sistema Nervoso Central. Antiepilépticos e anticonvulcionantes. Indicações terapêuticas Topiramato Wynn está indicado nas seguintes situações: - tratamento isolado ou combinado da epilepsia; - profilaxia da enxaqueca. 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO WYNN Não tome Topiramato Wynn - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer outro componente de Topiramato Wynn . Tome especial cuidado com Topiramato Wynn Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações: APROVADO EM 24-03-2020 INFARMED - se sofre de insuficiência renal moderada ou grave; - se sofre de depressão o Leer el documento completo
APROVADO EM 24-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Topiramato Wynn 25 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 50 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 100 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Wynn 200 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de topiramato. Contém lactose – 47.960 mg, 95.920 mg, 191.840 e 124.505 mg respectivamente para as dosagens de 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia: Topiramato Wynn está indicado como monoterapia em doentes com epilepsia recentemente diagnosticada ou para a conversão a monoterapia em doentes com epilepsia. Topiramato Wynn está indicado como terapêutica adjuvante para adultos e crianças (de idade igual ou superior a 2 anos) com crises parciais ou crises generalizadas tónico- clónicas. Topiramato Wynn está também indicado como terapêutica adjuvante para adultos e crianças com crises associadas à síndroma de Lennox-Gastault. Enxaqueca: Topiramato Wynn está indicado em adultos para a profilaxia da enxaqueca. A utilidade de Topiramato Wynn no tratamento agudo da enxaqueca não foi estudada. 4.2 Posologia e modo de administração Generalidades Para o controlo ideal tanto em adultos como em crianças, recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com uma dose baixa seguida de um ajuste posológico até ser alcançada uma dose eficaz. APROVADO EM 24-03-2020 INFARMED Topiramato Wynn está disponível em comprimidos revestidos por película. Não se recomenda o seu fraccionamento. Não é necessário monitorizar as concentrações plasmáticas de topiramato para optimizar a terapêutica com Topiramato Wynn . Em ocasiões raras, a associação de topiramato à fenitoína pode exigir Leer el documento completo