TOPIRAMATO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TOPIRAMATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 14/03/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-03-14

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO STADA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Stada
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Stada
3.
Cómo tomar Topiramato Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Stada pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”.
Se utiliza para:

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos.

Para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO STADA
NO TOME TOPIRAMATO STADA
Si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
de

Ficha técnica

1 de 25
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Stada 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Stada 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Stada 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Stada 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Stada 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (E322) (derivada
de aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (E322) (derivada
de aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina soja (E322) (derivada de
aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados, blancos, recubiertos,
biconvexos y con una leyenda grabada:
“V1” en una cara.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados, amarillo claro, recubiertos,
biconvexos y con una leyenda
grabada: “V3” en una cara.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados, amarillos, recubiertos,
biconvexos y con una leyenda
grabada: “V4” en una cara.
Los comprimidos de 200 mg son ovales, salmón, recubiertos, biconvexos
y con una leyenda