País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 12/03/2010 Comercializado - TOPIRAMATO QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 12/03/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-03-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOPIRAMATO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Qualigen 3. Cómo tomar Topiramato Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antiepilépticos». Se utiliza: solo, para tratar crisis epilépticas en adultos y niños mayores de 6 años. combinado con otros medicamentos, para tratar crisis epilépticas en adultos y niños mayores de 2 años. como tratamiento preventivo de las migrañas en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO QUALIGEN NO TOME TOPIRAMATO QUALIGEN si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). para prevenir las migrañas, si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo efectivo (para más información, ver sección «embarazo y lactancia»). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Qualigen. Si no está seguro de si en su caso se aplica lo anterior, consulte a su médic Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Qualigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg ó 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Comprimidos recubiertos con película de 25 mg: Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: Cada comprimido contiene 0,05 mg de Amarillo anaranjado (E110). Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: Cada comprimido contiene 3,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Topiramato Qualigen 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película biconvexos, redondos y de color blanco. Topiramato Qualigen 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película biconvexos, redondos y de color amarillo. Topiramato Qualigen 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película biconvexos, alargados y de color naranja. Topiramato Qualigen 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película biconvexos, alargados y de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas gen Leer el documento completo