País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
PENSA PHARMA, S.A.U
N03AX11
TOPIRAMATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO PENSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado
Anulado
2008-01-17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO PENSA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Pensa y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato Pensa 3. Cómo tomar Topiramato Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Pensa 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: • tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo • tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos • para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO PENSA NO TOME TOPIRAMATO PENSA - si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Pensa (listados en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Pensa. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO PENSA Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Pensa, consulte a su médico o farmacéutico si: - tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis - tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica) - tiene problemas de hígado - tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Pensa 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Pensa 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Pensa 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Pensa 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 5 mg de lactosa monohidrato _. _ Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 10 mg de lactosa monohidrato _. _ Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 20 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 40 mg de lactosa monohidrato _._ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos de 25 mg son circulares y de color blanco, que llevan la inscripción “TP1” en una cara y la otra cara lisa _._ Los comprimidos de 50 mg son circulares y de color amarillo, que llevan la inscripción “TP2” en una cara y la otra cara lisa _._ Los comprimidos de 100 mg son circulares y de color amarillo, que llevan la inscripción “TP3” en una cara y la otra cara lisa _._ Los comprimidos de 200 mg son circulares y de color melocotón, que llevan la inscripción “TP4” en una cara y la otra cara lisa _._ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de Leer el documento completo