TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Novafarm Manipulaciones Generales, S.A.

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos en blister Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización - TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos en frasco Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 19/11/2007 / Revocado 30/10/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
3. Cómo tomar TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
6. Información adicional
1.
QUÉ ES TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos.
Topiramato comprimidos está indicado:
- Para el tratamiento como medicamento único, en adultos y niños
mayores de 11 años a los que se les
haya diagnosticado recientemente epilepsia.
- Para el tratamiento junto con otros medicamentos en adultos y niños
a partir de 2 años con un tipo de
crisis epilépticas denominadas de inicio parcial o crisis tónico
clónicas generalizadas.
- Para el tratamiento junto con otros medicamentos en adultos y niños
de las crisis asociadas al síndrome
epiléptico llamado de Lennox-Gastaut.
- Como tratamiento preventivo de las migrañas en adulto

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Novafarmlab 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Novafarmlab 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Novafarmlab 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Novafarmlab 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Novafarmlab 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 25 mg de topiramato.
Excipiente: 18,712 mg de lactosa como lactosa monohidrato.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Topiramato Novafarmlab 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 50 mg de topiramato.
Excipiente: 37,425 mg de lactosa como lactosa monohidrato.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Topiramato Novafarmlab 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 100 mg de topiramato.
Excipiente: 74,85 mg de lactosa como lactosa monohidrato.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Topiramato Novafarmlab 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 200 mg de topiramato.
Excipiente: 149,70 mg de lactosa como lactosa monohidrato.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:
blancos, con forma redondeada, plano por ambos lados.
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:
amarillos, de forma redondeada, plano por ambos lados
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
blancos, de forma redondeada planos por ambos lados
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg:
amarillo, de forma redondeada planos por ambos lados
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_EPILEPSIA