TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Novafarm Manipulaciones Generales, S.A.

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (frasco) Revocado 23/05/2012 Sin notificación de comercialización - TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ; 60 comprimidos (blister) Revocado 23/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 24/07/2007 / Revocado 23/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1. Qué es TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y para qué se 
utiliza 
2. Antes de tomar TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
3. Cómo tomar TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
6. Información adicional 
 
 
1.  QUÉ ES TOPIRAMATO NOVAFARMLAB 100 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Topiramato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos. 
 
Topiramato comprimidos está indicado: 
- Para el tratamiento como medicamento  único, en adultos y niños mayores de 11 años a los  que se les 
haya diagnosticado recientemente epilepsia. 
- Para el tratamiento junto con otros medicamentos en adultos y niños  a partir de 2 años con un tipo de 
crisis epilépticas denominadas de inicio parcial o
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Topiramato Novafarmlab 25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Topiramato Novafarmlab 50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Topiramato Novafarmlab 100 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Topiramato Novafarmlab 200 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Topiramato Novafarmlab 25 mg comprimidos recubiertos
con película: 
Cada comprimido contiene 25 mg de topiramato. 
Excipiente: 18,712 mg de lactosa como lactosa monohidrato. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 
 
 
Topiramato Novafarmlab 50 mg comprimidos recubiertos
con película: 
Cada comprimido contiene 50 mg de topiramato. 
Excipiente: 37,425 mg de lactosa como lactosa monohidrato. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 
 
Topiramato Novafarmlab 100 mg comprimidos recubiertos
con película 
Cada comprimido contiene 100 mg de topiramato. 
Excipiente: 74,85 mg de lactosa como lactosa monohidrato. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 
 
Topiramato Novafarmlab 200 mg comprimidos recubiertos
con película 
Cada comprimido contiene 200 mg de topiramato. 
Excipiente: 149,70 mg de lactosa como lactosa monohidrato. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 
 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos recubiertos con película. 
 
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:  
blancos, con forma redondeada, plano por ambos lados. 
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:  
amarillos, de forma redondeada, plano por ambos lados
                                
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