País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 03/04/2009 Comercializado
Autorizado
2009-04-03
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Normon 3. Cómo tomar Topiramato Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Normon pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO NORMON NO TOME TOPIRAMATO NORMON - si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Normon. Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéu Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Normon 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Normon 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Normon 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Normon 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 22,10 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 44,20 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 88,40 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 176,80 mg de lactosa . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos de 25 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados. Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos y serigrafiados. Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos y serigrafiados. Los comprimidos de 200 mg son de color rojo o rojizo, redondos, biconvexos y serigrafiados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el t Leer el documento completo