TOPIRAMATO GGL 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Gentian Generics Limited

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO GGL 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 07/08/2013 Sin notificación de comercialización - TOPIRAMATO GGL 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 07/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/09/2011 / Revocado 07/08/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO GGL 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermo.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos , consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato GGL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de emerazar a tomar Topiramato GGL
3. Cómo tomar Topiramato GGL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato GGL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO GGL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato GGL 200 mg pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros
medicamentos
•
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO GGL.
NO TOME TOPIRAMATO GGL
•
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
•
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia a la soja.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato GGL 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato GGL 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato GGL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato GGL 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato GGL 25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato GGL 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,27 mg de
lecitina de soja.
Topiramato GGL 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,53 mg de
lecitina de soja.
Topiramato GGL 200 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,06 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 25 mg son:
Redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V1” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg son:
Redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V3” en una
cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son:
Redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V4” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 200 mg son:
Ovalados, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada:
“V5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales
con
o
sin
crisis
generalizadas
secundarias,
y
crisis
tónico-clónicas
generalizadas
primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis
ep