TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Gentian Generics Limited

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 28/09/2015 No Comercializado - TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 28/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/09/2011 / Revocado 28/09/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermo.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos , consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato GeNtian Generics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de emerazar a tomar Topiramato Gentian
Generics
3. Cómo tomar Topiramato Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Gentian Generics
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Gentian Generics 200 mg pertenece al grupo de medicamentos
llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
••
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
••
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros
medicamentos
•
••
•
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO GENTIAN
GENERICS
NO TOME TOPIRAMATO GENTIAN GENERICS
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•
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
••
•
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
•
••
•
Este medicamento contiene acei

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Gentian Generics 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Gentian Generics 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Gentian Generics 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Gentian Generics 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Gentian Generics 25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Gentian Generics 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,27 mg de
lecitina de soja.
Topiramato Gentian Generics 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,53 mg de
lecitina de soja.
Topiramato Gentian Generics 200 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,06 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 25 mg son:
Redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V1” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg son:
Redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V3” en una
cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son:
Redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V4” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de 200 mg son:
Ovalados, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada:
“V5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales
con
o
sin
crisis
generalizadas
secundarias,
y
crisis
tónico-clónicas
generalizadas
prima