TOPIRAMATO BEXAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO BEXAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - TOPIRAMATO BEXAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (blister) Revocado 03/05/2012 No Comercializado - TOPIRAMATO BEXAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (bote) Revocado 03/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/06/2007 / Revocado 03/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO 

TOPIRAMATO BEXAL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1. Qué
es TOPIRAMATO BEXAL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y para
qué se utiliza 
2. Antes de tomar TOPIRAMATO BEXAL 50 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
3. Cómo tomar TOPIRAMATO BEXAL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de TOPIRAMATO BEXAL 50 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
6. Información adicional 

1.  QUÉ ES TOPIRAMATO BEXAL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 

Topiramato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos. 

Topiramato comprimidos está indicado: 
- Para el tratamiento como medicamento  único, en adultos  y niños mayores de 11 años a los  que se les 
haya diagnosticado recientemente epilepsia. 
- Para el tratamiento junto con otros medicamentos en adultos y niños  a partir de 2 años con un tipo de 
crisis epilépticas denominadas de inicio parcial o crisis
tónico clónicas gene

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Topiramato Bexal 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 
Topiramato Bexal 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 
Topiramato Bexal 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Topiramato Bexal 25 mg comprimidos recubiertos con película: 
Cada comprimido contiene 25 mg de topiramato. 
Excipiente: Lactosa monohidrato 18,712 mg. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

Topiramato Bexal 50 mg comprimidos recubiertos con película: 
Cada comprimido contiene 50 mg de topiramato. 
Excipiente: Lactosa monohidrato 37,425 mg. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

Topiramato Bexal 100 mg comprimidos recubiertos con película 
Cada comprimido contiene 100 mg de topiramato. 
Excipiente: Lactosa monohidrato 74,85 mg. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:  
blancos, con forma redondeada, plano por ambos lados. 
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:  
amarillos, de forma redondeada, plano por ambos lados 
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: 
blancos, de forma redondeada planos por ambos lados 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

_EPILEPSIA _
Topiramato  está  indicado  en  el  tratamiento  como  monoterapia  en  pacientes  a  los  que  se  les  ha 
diagnosticado epilepsia
recientemente, incluyendo adultos y niños mayores de
11 añ