País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
TEVA SANTE
topiramate
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
autres antipépileptiques, préparations antimigraineuses, ATC N03AX11
386 814-7 ou 34009 386 814 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 815-3 ou 34009 386 815 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 817-6 ou 34009 386 817 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 818-2 ou 34009 386 818 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/02/2015;386 819-9 ou 34009 386 819 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 820-7 ou 34009 386 820 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 821-3 ou 34009 386 821 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 144-1 ou 34009 573 144 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 145-8 ou 34009 573 145 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 126-3 ou 34009 573 126 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 824-2 ou 34009 386 824 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable Topiramate Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TOPIRAMATE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Indications thérapeutiques Il est utilisé : · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, · pour prévenir les migraines chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ...................................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé pelliculé sécable Excipients : chaque comprimé contient 84,55 mg de lactose et 0,060 de rouge allura AC (E129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé, de couleur saumon, en forme de gélule, comportant une barre de cassure sur une face gravé « T » et « 200 » de part et d'autre de la barre de cassure et l'autre face étant lisse. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration Généralités Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. TOPIRAMATE TEVA est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Il est recommandé de Leer el documento completo