País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIMYLAN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/10/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIMYLAN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es TOPIMYLAN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TOPIMYLAN 3. Cómo tomar TOPIMYLAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TOPIMYLAN 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIMYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topimylan pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado solo. Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado junto con otros medicamentos. Para prevenir la migraña en adultos. 2. ANTES DE TOMAR TOPIMYLAN NO TOME TOPIMYLAN - Si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topimylan (listados en la sección 6). - En la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topimylan. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIMYLAN Antes de iniciar el tratamiento con Topimylan, consulte a su médico o farmacéutico si: - Tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis. - Tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que pu Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOPIMYLAN 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIMYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIMYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIMYLAN 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topimylan 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topimylan 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topimylan 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topimylan 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 0,74 mg de Sunset Yellow FCF (E 110) y 1 mg de Rojo Allura AC (E 129). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO”/“25 en la otra. Los comprimidos de 50 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO” ”/“50 en la otra. Los comprimidos de 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO” ”/“100 en la otra. Los comprimidos de 200 mg son rojos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO” ”/“200 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDIC Leer el documento completo