TOPIC BUCAL INFANTIL ®

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Benzocaina 2.00 g

Disponible desde:

LABORATORIO NEOFARMACO CIA. LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

R02AD01SOO34407

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Composición:

Cada 100 mL de solución contienen: Benzocaina-----------------------------------------2.00 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

Frasco de vidrio ámbar NP de 15 ml + pincel aplicador ó Válvula Spray + Inserto Frasco de vidrio ámbar NP de 10 ml + pincel aplicador ó Válvula Spray + Inserto Frasco de vidrio ámbar NP de 5 ml + pincel aplicador ó Válvula Spray + Inserto Frasco de vidrio ámbar azul NP de 15 ml + Válvula Spray + Inserto Frasco de vidrio ámbar azul NP de 10 ml + Válvula Spray + Inserto Frasco de vidrio ámbar azul NP de 5 ml + Válvula Spray + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS NEOFARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. AMBATO ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Liquido claro transparente, color morado como la uva, olor a los principios activos, libre de particulas extrañas. Con sabor dulce algo picante.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-04 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA SECUNDARIA EN CUANTO A DISEÑO SIN AFECTAR LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA APROBADA. 2019-09-03 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO 2. 2. CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE FABRICANTE. 2019-07-24 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO EXTERNO 2018-08-23 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X FRASCO DE 5 ML + PINCEL APLICADOR + INSERTO 2012-12-21 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES APROBADAS, AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, SOLICITANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO. 2020-06-11 23:32:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DR. RODRIGO PEÑA A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC. 2022-07-05 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10 : AMPLIACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DE SOLUCIÓN TÓPICA A SOLUCIÓN. 2022-05-17 23:32:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: SE SOLICITA DEBIDO A UN ERROR AL MOMENTO DE LA INSCRIPCIÓN DEL PRODUCTO DE LAS UNIDADES DE MEDIDA DEL EXCIPIENTE GLICERINA PUESTO QUE SON 50G., EN LUGAR DE 50 ML, 2021-11-17 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADO DE LA SOLICITUD NO. 16935679201800000128P POR CAMBIO DE NOMBRE DE TOPIC BUCAL INFANTIL PINCELADAS A TOPIC BUCAL INFANTIL Y ACTUALIZACIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE ORAL A TÓPICA. 2020-09-07 23:32:14 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE TOPIC BUCAL INFANTIL PINCELADAS A TOPIC BUCAL INFANTIL. CAMBIO DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE VÍA ORAL A VÍA TÓPICA CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16935679201800000128P. 2024-02-17 20:35:35 -> 1.EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO: DE: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III NP DE CAPACIDAD 15ML, 10 ML, 5 ML + TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR NEGRO, TIPO ROSCA CON LOGOTIPO DEL LABORATORIO Y LINER PINCEL APLICADOR DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD PARA APLICACIÓN DEL PRODUCTO Y UN INSERTO. FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III NP DE CAPACIDAD 15ML, 10 ML, 5 ML + VÁLVULA SPRAY DE TEREFTALATO DE POLIETILENO, TAPA DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE. A: 1.FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III NP DE CAPACIDAD 15ML, 10 ML, 5 ML + TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR NEGRO, TIPO ROSCA CON LOGOTIPO DEL LABORATORIO Y LINER PINCEL APLICADOR DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD PARA APLICACIÓN DEL PRODUCTO Y UN INSERTO. 2.FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III NP DE CAPACIDAD 15ML, 10 ML, 5 ML + VÁLVULA SPRAY DE TEREFTALATO DE POLIETILENO, TAPA DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE. 3.FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR AZUL TIPO III NP DE CAPACIDAD 15ML, 10 ML, 5 ML + VÁLVULA SPRAY DE TEREFTALATO DE POLIETILENO, TAPA DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE. 2.EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE NUE-VAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA: DE: PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 15 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 10 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 5 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 5 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO A: PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 15 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 10 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR NP DE 5 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR AZUL NP DE 15 ML + VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR AZUL NP DE 10 ML + VÁLVULA SPRAY + INSERTO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR AZUL NP DE 5 ML + VÁLVULA SPRAY + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 5 ML + PINCEL APLICADOR Ó VÁLVULA SPRAY + INSERTO CAJA X FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR AZUL NP DE 5 ML + VÁLVULA SPRAY + INSERTO 2020-05-09 23:32:14 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA A METODOLOGÍA OFICIAL USP 40 NF 2017 2020-04-25 23:32:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO INDICANDO LA CAPACIDAD Y EL TIPO DE FRASCO DE VIDRIO A FRASCO VIDIRO AMBAR TIPO III NP, CON CAPACIDAD DE 15ML, 10ML,5 ML NMED 10 ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A SOLUCIÓN TÓPICA.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-10-13