TOPIBRAIN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATO

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TOPIRAMATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Topiramato

Resumen del producto:

TOPIBRAIN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 23/04/2007 No Comercializado - TOPIBRAIN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Autorizado 23/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-04-23

Información para el usuario

1 de 7
TOPIBRAIN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Topiramato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topibrain y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topibrain
3.
Cómo tomar Topibrain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topibrain
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TOPIBRAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topibrain pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. ANTES DE TOMAR TOPIBRAIN
NO TOME TOPIBRAIN
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topibrain
(listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topibrain.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIBRAIN
Antes de iniciar el tratamiento con Topibrain, consulte a su médico o
farmacéutico si:
-
tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o
está recibiendo diálisis
-
tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del
organismo (acidosis metabólica)
-
tiene problemas de hígado
-
tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
-
tiene problemas de crecimiento
-
sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de lo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPIBRAIN 25 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 50 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 100 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 200 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topibrain 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25
mg de topiramato.
Topibrain 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50
mg de topiramato.
Topibrain 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
100 mg de topiramato.
Topibrain 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja. _ _
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja._ _
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para