País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TOPIRAMATE
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000
N03AX11
TOPIRAMATE
50MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
TOPIRAMATE 50MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TOPIRAMATE
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0110/002/MR; Συσκευασίες: 2802267202016 BTx60 (σε BOTTLE HDPE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802267202023 BTx20 (σε BOTTLE HDPE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202030 BTx28 (σε BOTTLE HDPE) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202047 BTx30 (σε BOTTLE HDPE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202054 BTx50 (σε BOTTLE HDPE) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202061 BTx56 (σε BOTTLE HDPE) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202078 BTx100 (σε BOTTLE HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202085 BTx200 (σε BOTTLE HDPE) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202092 BTx10 (ALU/ALU BLISTER) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202108 BTx20 (ALU/ALU BLISTER) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202115 BTx28 (ALU/ALU BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202122 BTx30 (ALU/ALU BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202139 BTx50 (ALU/ALU BLISTER) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202146 BTx56 (ALU/ALU BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202153 BTx60 (ALU/ALU BLISTER) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202160 BTx100 (ALU/ALU BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802267202177 BTx200 (ALU/ALU BLISTER) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ TOPAMAC 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ TOPAMAC 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ TOPAMAC 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ τοπιραμάτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Topamac και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Topamac 3. Πώς να πάρετε το Topamac 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Topamac 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοι Leer el documento completo
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _ _ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης. Ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης. Ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει επίσης σφαιρίδια ζάχαρης που περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι περισσότερο από 91,5% σακχαρόζης: Ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως 41,2 mg σακχαρόζης Ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως 68,6 mg σακχαρόζη Ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως 137,2 mg σακχαρόζης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο. 15 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης Μεγέθους 2 με λευκό αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “15mg” και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη “TOP”. 25 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης Μεγέθους 1 με λευκό αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “25mg” και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη “TOP”. 50 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης Μεγέθους 0 με λευκό αδιαφανές σώ Leer el documento completo