TONOPAN 0,5 mg / 40 mg /175 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIHIDROERGOTAMINA MESILATO; CAFEINA ANHIDRA; PROPIFENAZONA

Disponible desde:

MIZAR FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

N02CA51

Designación común internacional (DCI):

MESILATE DIHYDROERGOTAMINE; CAFFEINE ANHYDRA; PROPIFENAZONA

Dosis:

0,5 mg/40 mg/175 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DIHIDROERGOTAMINA MESILATO 0,5 mg; CAFEINA ANHIDRA 40 mg; PROPIFENAZONA 175 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dihidroergotamina, combinaciones con

Resumen del producto:

TONOPAN 0,5 mg / 40 mg /175 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Revocado 15/01/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TONOPAN 0,5 MG / 40 MG / 175 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Dihidroergotamina mesilato/ cafeína/ propifenazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tonopan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tonopan.
3.
Cómo tomar Tonopan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tonopan.
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TONOPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tonopan pertenece a un grupo de medicamentos llamados antimigrañosos
que actúan contra el dolor de
cabeza de la migraña aguda.
Tonopan está indicado para el tratamiento de los síntomas de la
migraña.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TONOPAN
NO TOME TONOPAN:
-
si es alérgico (hipersensible) a la dihidroergotamina o a los
alcaloides del cornezuelo del
centeno (medicamentos utilizados para el tratamiento de las
migrañas), a la propifenazona, a
la cafeína, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si
sufre
alteraciones
en
las
células
de
la
sangre
(trombocitopenia,
agranulocitosis
y
leucopenia)
-
si sufre jaqueca hereditaria o jaquecas muy fuertes en la parte
posterior de la cabeza
-
si está embarazada o dando el pecho.
-
si tiene la tensión alta y no controlada.
-
si tiene la tensión baja.
-
si tiene problemas del hígado o del riñón graves
-
si sufre problemas de corazón que puedan provocarle un infarto
-
si sufre una

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TONOPAN 0,5 mg / 40 mg / 175 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 0,5 mg de dihidroergotamina
mesilato, 40 mg de
cafeína anhidra y 175 mg de propifenazona.
Excipientes: 75 microgramos de Aceite de cacahuete hidrogenado y 28,4
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido redondo de color verde pálido y sin marcas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la migraña aguda.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos de
Tonopan. Si no se
obtiene mejoría pasada media hora, podrá administrarse dos
comprimidos recubiertos más,
o bien continuar con un comprimido recubierto cada media hora, hasta
un máximo de 6 al
día.
Los comprimidos recubiertos se deben ingerir enteros con un poco de
líquido. Si se
administra con bebidas calientes el efecto del comprimido recubierto
se manifiesta con
mayor rapidez.
USO EN NIÑOS:
No utilizar en niños menores de 12 años.
USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA (MAYORES DE 65 AÑOS):
Se recomienda reducir la dosis en personas de edad avanzada (ver
sección 4.4.)
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los alcaloides del cornezuelo del centeno,
cafeína, propifenazona, al
cacahuete o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Condiciones que predispongan a reacciones vasoespásticas:
cardiopatía isquémica (en
particular
angina
de
pecho,
inestable
o
vasoespástica),
estado
de
sepsis,
shock,
hipertensión mal controlada, hipotensión, infarto de miocardio,
enfermedad vascular
obliterante,
fallo vascular periférico,
enfermedad de Raynaud y crisis isquémicas
pasajeras.

Arteritis temporal.

Migraña hemipléjica o basilar.

Insuficiencia hepática y renal gra