TONOCALTIN 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Disponible desde:

ALFA WASSERMANN S.P.A.

Código ATC:

H05BA01

Designación común internacional (DCI):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dosis:

200 UI/dosis

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 200 UI

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Resumen del producto:

TONOCALTIN 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 14 dosis Revocado 11/06/2014 No Comercializado - TONOCALTIN 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 28 dosis Revocado 11/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal y para
qué se utiliza
2.
Antes de usar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
3.
Cómo usar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
TONOCALTIN 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Calcitonina sintética de salmón.
-
El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de
salmón.
-
Los excipientes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, ácido
cítrico monohidrato, citrato sódico
dihidrato y agua purificada.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Alfa Wassermann, S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno Scalo(Pescara/Italia)
1.
QUÉ ES TONOCALTIN 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
TONOCALTIN 200 UI se presenta en forma de solución para
pulverización nasal.
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal está disponible
en dos formatos:
-
1 envase de 2,1 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
-
1 envase de 3,5 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
TONOCALTIN
200
UI
solución
para
pulverización
nasal
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominado hormona antiparatiroidea.
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal se utiliza para:
-
El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos)
que aparece en la menopa

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
TONOCALTIN
200 UI solución para pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pulverización contiene 200 UI de calcitonina (DOE) sintética de
salmón.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para reducir
el riesgo de fracturas vertebrales.
No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica
establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda que el uso de
calcitonina intranasal esté
acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El
tratamiento debe ser administrado de
forma prolongada. (ver 5.1., Propiedades farmacodinámicas).
USO EN PACIENTES ANCIANOS, EN ALTERACIÓN HEPÁTICA Y EN INSUFICIENCIA
RENAL
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
USO EN NIÑOS
Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres
postmenopáusicas, no es adecuado su uso
en niños.
NOTA
Las instrucciones de uso completas para el paciente se hallan en el
prospecto de paciente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la calcitonina (ver 4.8. Reacciones adversas) o a
cualquiera de los excipientes del
preparado (ver 6.1. Lista de excipientes).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La calci