TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLVAPTAN; TOLVAPTAN

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

C03XA01

Designación común internacional (DCI):

TOLVAPTAN; TOLVAPTAN

Dosis:

30 mg + 60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TOLVAPTAN 30 mg; TOLVAPTAN 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 (28x30 mg + 28x60 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolvaptán

Resumen del producto:

TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 (28x30 mg + 28x60 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al) - 442901006 - 160411000140107 - 160421000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLVAPTÁN TEVA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
TOLVAPTÁN TEVA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
TOLVAPTÁN TEVA 15 MG + TOLVAPTÁN TEVA 45 MG COMPRIMIDOS EFG
TOLVAPTÁN TEVA 30 MG + TOLVAPTÁN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG
TOLVAPTÁN TEVA 30 MG + TOLVAPTÁN TEVA 90 MG COMPRIMIDOS EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tolvaptán Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolvaptán Teva
3.
Cómo tomar Tolvaptán Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tolvaptán Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLVAPTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es tolvaptán, que bloquea el
efecto de la vasopresina, una hormona
que participa en la formación de quistes en los riñones de los
pacientes con PQRAD. Al bloquear el efecto
de la vasopresina, tolvaptán ralentiza el desarrollo de quistes
renales en los pacientes con PQRAD, reduce
los síntomas de la enfermedad y aumenta la producción de orina.
Tolvaptán es un medicamento que se utiliza para tratar una enfermedad
conocida como “poliquistosis renal
autosómica dominante” (PQRAD). Esta enfermedad da lugar al
desarrollo de quistes rellenos de líquido en
los riñones, lo que causa presión sobre los tejidos circundantes y
reduce la función renal, llegando incluso a
la insuficiencia renal. Tolvaptán se usa para tratar la PQRAD en
adultos con enfermedad renal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolvaptán Teva 15 mg comprimidos EFG_ _
Tolvaptán Teva 30 mg comprimidos EFG_ _
Tolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg comprimidos EFG_ _
Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 60 mg comprimidos EFG_ _
Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 90 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tolvaptán Teva 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de tolvaptán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 15 mg contiene aproximadamente 20 mg de lactosa
(como monohidrato) .
Tolvaptán Teva 30 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 30 mg de tolvaptán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 41 mg de lactosa
(como monohidrato).
Tolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 45 mg contiene 45 mg de tolvaptán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 15 mg contiene aproximadamente 20 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido de 45 mg contiene aproximadamente 61 mg de lactosa
(como monohidrato).
Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 60 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 60 mg contiene 60 mg de tolvaptán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 41 mg de lactosa
(como mohidrato).
Cada comprimido de 60 mg contiene aproximadamente 82 mg de lactosa
(como monohidrato).
Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 90 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 90 mg contiene 90 mg de tolvaptán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 41 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido de 90 mg contiene aproximadamente 123 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Tolvaptán Teva 15 mg comprimidos EFG
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