TOLTERODINA SPECIFAR 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA SPECIFAR 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 26/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 27/10/2011 / Revocado 26/09/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA SPECIFAR 2 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TARTRATO DE TOLTERODINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Tolterodina Specifar y para qué se utiliza.
2
Antes de tomar Tolterodina Specifar.
3
Cómo tomar Tolterodina Specifar.
4
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Tolterodina Specifar.
6
Información adicional.
1.
_QUÉ ES TOLTERODINA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA _
El principio activo de Tolterodina Specifar es tolterodina.
Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Specifar se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el
síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que no es capaz de
controlar la orina de forma voluntaria, que sienta una
necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que
aumente el número de veces que orina durante el día.
2.
_ANTES DE TOMAR TOLTERODINA SPECIFAR _
_NO TOME TOLTERODINA SPECIFAR SI_:
Es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de Tolterodina Specifar.
No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria)
Padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo de visión,
que no está siendo tratada de forma adecuada)
Padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).
Sufre colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación en el colon).

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Specifar 1 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
Tolterodina Specifar 2 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 0,68
mg de tolterodina, respectivamente.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 1,37
mg de tolterodina, respectivamente.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Tolterodina
Specifar
1
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG
son
blancos,
redondos
y
biconvexos comprimidos recubiertos con película EFG, tiene un
diámetro de 6,0 mm aproximadamente.
Tolterodina
Specifar
2
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG
son
blancos,
redondos
y
biconvexos comprimidos recubiertos con película EFG, teniendo una
línea de rotura en un lado, tiene un
diámetro de 6,0 mm aproximadamente.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o
polaquiuria y de la urgencia, como
puede ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo ancianos): _
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática
o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los
que la dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día (ver sección
4.4). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 2 mg a 1 mg dos veces al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, deber