TOLTERODINA PHARMACIA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Pharmacia Nostrum, S.A.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,CAPSULAS DE GELATINA DURA

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA PHARMACIA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Revocado 21/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/12/2012 / Revocado 21/10/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA PHARMACIA 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:_ _
1.
Qué es Tolterodina Pharmacia y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tolterodina Pharmacia.
3.
Cómo tomar Tolterodina Pharmacia.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tolterodina Pharmacia.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TOLTERODINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tolterodina Pharmacia es tolterodina.
Tolterodina es un fármaco que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Pharmacia se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva. Si
usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TOLTERODINA PHARMACIA
NO TOME TOLTERODINA PHARMACIA:

si es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de Tolterodina
Pharmacia (incluidos en la sección 6).

si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de visión, que no está siendo tratada de forma adec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Pharmacia 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 2,74 mg
de tolterodina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula de liberación prolongada de 4 mg contiene un máximo de
123 mg de sacarosa.
Para la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1_.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son de color
azul con impresiones en color blanco
(símbolo y 4) y de tamaño de cápsula 3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver _ secciones 4.4 y
5.2_). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver _sección 5.1_).
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de Tolterodina Pharmacia en niños
(ver _ sección 5.1_). Por tanto, no se
recomienda el uso de Tolterodina Pharmacia en niños.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes
que aparecen en el apartado 6.1.