TOLTERODINA NEO EDIGEN 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Aristo Pharma Iberia, S.L

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,ETANOL ANHIDRO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO EDIGEN 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Revocado 29/06/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 02/10/2012 / Revocado 29/06/2016

Información para el usuario

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO EDIGEN 2 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Tolterodina Neo Edigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tolterodina Neo Edigen
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Edigen
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo Edigen es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva Si
usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
-
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
-
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el
número de veces que orina durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TOLTERIDINA NEO EDIGEN
NO TOME TOLTERODINA
Neo
EDIGEN:
-
si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de
tolterodina Neo Edigen (ver sección 6.1 excipientes).
-
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
-
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida
de campo de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada).
-
si padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).
-
si sufre colitis ulcerosa grave (ul

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina NEO EDIGEN 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Tolterodina NEO EDIGEN 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 2 mg de tartrato
de tolterodina equivalente
a 1,37 mg de tolterodina.
Excipientes: Cada cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg
contiene entre 32.704-34.496
de lactosa monohidrato.
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina equivalente
a 2,74 mg de tolterodina.
Excipientes: Cada cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg
contiene entre 65.408-68.992
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
2
mg: cápsula de gelatina dura del
número 1, de color verde opaco, que contiene dos
comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4mg: cápsulas de gelatina dura del número 1, de color azul opaco
luminoso, que contiene cuatro
comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga
hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática
o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular <
30 ml/min),
para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver
secciones 4.4 y 5.2). En caso
de reacciones adversas molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2
mg una vez al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben
tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento debe evaluarse el efecto del
mismo (ver