TOLTERODINA NEO COMBIX 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO COMBIX 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2012 / Revocado 17/10/2013

Información para el usuario

Prospecto: información para el usuario
Tolterodina Neo Combix 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Tartrato de tolterodina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tolterodina Neo Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Combix
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tolterodina Neo Combix y para qué se utiliza
El principio activo de Tolterodina Neo Combix es tolterodina.
Tolterodina es un fármaco que
pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo Combix se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga
hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede
notar que:
-
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
-
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el
número de veces que orina durante el día.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Combix
No tome Tolterodina Neo Combix si
-
es alérgico a tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de
Tolterodina Neo
Combix (incluidos en la sección 6).
-
no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
-
padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de
ca

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Combix 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Tolterodina Neo Combix 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 2 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a
1,37 mg de tolterodina.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a
2,74 mg de tolterodina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula de liberación prolongada de 2 mg contiene 32,704-34,496
mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de liberación prolongada de 4 mg contiene 65,408-68,992
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Capsula dura de liberación prolongada.
Tolterodina Neo Combix 2 mg: Capsulas de gelatina dura de color verde
conteniendo comprimidos
recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Tolterodina
Neo
Combix
4
mg:
Capsulas
de
gelatina
dura
de color
azul
claro
conteniendo
comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que
puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o
en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los
que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4
y 5.2). En caso de efectos
adversos molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al
día.
Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1).
Poblaci�