TOLTERODINA NEO AUROVITAS 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO ACTAVIS 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 cápsulas Autorizado 03/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-03

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO AUROVITAS 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tolterodina Neo Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Aurovitas
3.
Cómo tomar Tolterodina Neo Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tolterodina Neo Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo Aurovitas es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene
el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
•
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria.
•
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO
AUROVITAS
NO TOME TOLTERODINA NEO AUROVITAS
•
SI es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
SI no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
SI padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de visión, que no e

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Aurovitas 4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco - azul claro opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro
comprimidos recubiertos blancos, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la seguridad y eficacia de tolterodina en niños
(ver sección 5.1). Por tanto, no se
recomienda el uso de tolterodina en niños.
2 de 11
Forma de administración
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la