País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolperisonhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
M03BX04
Tolperisone hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-08-31
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TOLPERISON-NEURAXPHARM 150 MG FILMT ABLETTEN Version: Stand: 05/2020 Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM ® 150 MG Filmtabletten Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolperison-HCl neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolperison-HCl neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Es wird zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der Skelettmuskulatur nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM BEACHTEN? TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder Arzneimittel, die Eperison enthalten, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TOLPERISON-NEURAXPHARM 150 MG FILMT ABLETTEN Version: Stand: 05/2020 Seite 2 von Leer el documento completo
TEXT FACHINFORMATION TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2020 Seite 1 von 9 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Tolperisonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,44 mg Lactose- Monohydrat. _Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _ Weiße runde Filmtablette mit der Prägung „50“ auf der einen Seite und einem speziellen Codezeichen auf der anderen Seite. _Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _ Weiße runde Filmtablette mit der Prägung „150“ auf der einen Seite und einem speziellen Codezeichen auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen. TEXT FACHINFORMATION TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2020 Seite 2 von 9 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Erwachsene: Die Anwendung der Tolperison-HCl neuraxpharm Filmtabletten sollte entsprechend dem individuellen Bedarf und der Verträglichkeit des Patienten eingestellt werden. Die übliche Tagesdosis beträgt 150 - 450 mg verteilt auf 3 Einzeldosen, die oral eingenommen werden. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Patienten mit Niereninsuffizienz: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse be Leer el documento completo