TOLNAFTATO 1%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Tolnaftato

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D01AE18

Designación común internacional (DCI):

Tolnaftato

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-06-27

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TOLNAFTATO 1%
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,01
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-092-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de junio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Tolnaftato
1,000 g
Propilenglicol
20,000 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de dermatofitosis superficiales. Pitiriasis
versicolor.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al tolnaftato.
PRECAUCIONES:
No existen datos disponibles.
Niños: No se recomientda el uso en niños menores de 2 años de edad,
excepto bajo
supervisión médica.
Si
un
paciente
no
muestra
mejoría
después
de
cuatro
semanas
de
tratamiento
con
tolnaftato, el diagnóstico deberá reconsiderarse. En infecciones
mixtas donde bacterias y
hongos que no son susceptibles, como Candida albicans, estén
presentes, se recomienda
un tratamiento antiinfeccioso tópico o sistémico suplementario.
Usar el producto con zapatos ventilados y cambiar de medias y zapatos,
al menos una vez
al día, evitar vendajes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar el contacto con los ojos.
Solo para uso externo.
Antes de su aplicación lavar con agua y jabón el área afectada y
secar bien.
En caso de irritación de la piel, descontinuar el tratamiento.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
Alteraciones
alérgicas/dermatológicas
(eritema,
prurito,
sensación
de
quemazón).
Raras: dermatitis por contacto. Se han presentado pocos casos de
hipersensibilidad y
algunos de irritación leve.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
1 aplicación 2 veces al