Tolima 250

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Thiaminchloridhydrochlorid

Disponible desde:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Código ATC:

A11DA01

Designación común internacional (DCI):

Thiamine Chloride

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 250 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2000-04-03

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLIMA
® 250
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 250 mg
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich bei der Behandlung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tolima
®
250 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tolima
®
250 beachten?
3.
Wie ist Tolima
®
250 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolima
®
250 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLIMA
® 250 und wofür wird es angewendet?
Tolima
®
250
ist ein Vitamin-Präparat zur Anfangsbehandlung schwerer Formen der
Wernicke-
Enzephalopathie und der schweren klinisch-symptomatischen
Vitamin-B1-Mangelerkrankung (Beri-Beri).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOLIMA
® 250 BEACHTEN?
TOLIMA
® 250 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vitamin B
1
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Tolima
®
250
anwenden.
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer
Vitamin B1-Spritze sind sehr selten, aber

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOLIMA
® 250
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1, 250 mg)
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle Tolima
®
250 mit 1 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.)
(1 ml Injektionslösung enthält 250 mg Thiaminchloridhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Initialtherapie
schwerer
Formen
der
Wernicke-Enzephalopathie
und
der
schweren
klinisch-
symptomatischen Vitamin-B
1
-Mangelerkrankung (Beri-Beri).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Gabe
von
Tolima
®
250
ist
nur
in
der
Anfangsbehandlung
schwerer
Formen
der
Wernicke-
Enzephalopathie und der schweren klinisch-symptomatischen Vitamin-B
1
-Mangelerkrankung (Beri-Beri)
indiziert.
Dosierung
Zur initialen Vitamin-B
1
-Therapie werden täglich ½ bis 1 Ampulle Tolima
®
250 entsprechend 125 - 250
mg Thiaminchloridhydrochlorid injiziert. Zur Weiterbehandlung nach
Abklingen der akuten Beschwerden
stehen Präparate mit einer niedrigeren Wirkstoffdosis zur Verfügung.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
Art der Anwendung
Die Injektionen werden tief intramuskulär oder intravenös besonders
langsam injiziert.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr
selten, aber möglich (siehe
Abschnitt 4.8).
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil
kompetitiv die Phosphorylierung von
Thiamin zu Thiaminpyrophospat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch
ver