TOLFINE 80 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLFENAMICO ACIDO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QM01AG02

Designación común internacional (DCI):

ACID TOLFENAMIC

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TOLFENAMICO ACIDO 80mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Ácido tolfenámico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 1: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 1: Cardiopatía; Contraindicaciones especie 1: Hipotensión; Contraindicaciones especie 1: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 1: Deshidratación; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 1: Hipovolemia; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su aplicación con otros medicamentos antiinflamatorios; Interacciones especie 1: Anticoagulantes; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Glucocorticoides; Interacciones especie 1: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

589913 Autorizado, 589914 Autorizado, 589915 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-06-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
TOLFINE 80 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24 - Edificio Europa I, 28108
Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tolfine 80 mg/ml solución inyectable para bovino
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
80 mg
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla-marrón.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para:
- Tratamiento coadyuvante para la reducción de la inflamación aguda
asociada a las enfermedades respi-
ratorias.
- Tratamiento coadyuvante de mastitis aguda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiopatía.
No usar en casos de deterioro de la función hepática o de
insuficiencia renal aguda.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de ulceración o hemorragia digestiva ni en casos de
discrasia sanguínea.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su
aplicación otros medicamentos antiin-
flamatorios esteroideos o no esteroideos.
No usar en animales deshidratados, con hipovolemia o hipotensos,
debido a su riesgo potencial de toxic i-
dad renal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Inflamación e hinchazón transitorias pue

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tolfine 80 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
80 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla-marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para:
- Tratamiento coadyuvante para la reducción de la inflamación aguda
asociada a enfermedades respirato-
rias.
- Tratamiento coadyuvante de mastitis aguda.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiopatía.
No usar en casos de deterioro de la función hepática o de
insuficiencia renal aguda.
No usar en casos de ulceración o hemorragia digestiva ni en casos de
discrasia sanguínea.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su
aplicación otros medicamentos antiin-
flamatorios esteroideos o no esteroideos.
No usar en animales deshidratados, con hipovolemia o hipotensos,
debido a su riesgo potencial de toxic i-
dad renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden causar la
inhibición de la fagocitosis y, por lo tanto,
4.1
ESPECIES DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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en el tratamiento de afecciones inflamatorias asociadas con
infecciones bacterianas, se procederá con una
terapia antimicrobiana concurrente adecuada.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No e