TOLFELAB 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLFENAMICO ACIDO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QM01AG02

Designación común internacional (DCI):

ACID TOLFENAMIC

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TOLFENAMICO ACIDO 40mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 Vial de 20 ml, Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Ácido tolfenámico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Polidipsia; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

590163 Autorizado, 590164 Autorizado, 590165 Autorizado, 590166 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFELAB 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, gatos y
perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ácido tolfenámico
40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10, 4 mg
Sodio formaldehído sulfoxilato
5,0 mg
Solución transparente, amarillenta, libre de partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, gatos y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Coadyuvante en el tratamiento de enfermedades que cursen con dolor e
inflamación:
BOVINO: como coadyuvante en la reducción de la inflamación aguda
asociada a enfermedades respirato-
rias y como coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda.
PORCINO: como coadyuvante en el tratamiento del Síndrome Disgalaxia
Posparto (SDP).
GATOS: como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades de las vías
respiratorias altas, en asociación
con terapia antimicrobiana, si es apropiado.
PERROS: para el tratamiento de síndromes postoperatorios
inflamatorios y dolorosos y para la reducción
del dolor postoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o
insuficiencia renal aguda.
No usar en caso de ulceración o hemorragia gastrointestinal o en caso
de discrasia sanguínea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad
avanzada puede provocar un
riesgo adicional. En caso de que no se pueda evitar su
administración, se puede requerir una dosis reduci-
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
da y es esencial extremar el seguimiento clíni

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFELAB 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, gatos y
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ácido tolfenámico
40,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
10,4 mg
Sodio formaldehído sulfoxilato
5,0 mg
Dietilenglicol monoetil éter
Etanolamina
SOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente, amarillenta, libre de partículas
visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, gatos y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Coadyuvante en el tratamiento de enfermedades que cursen con dolor e
inflamación:

BOVINO: como coadyuvante en la reducción de la inflamación aguda
asociada a enfermedades res-
piratorias y como coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda.

PORCINO: como coadyuvante en el tratamiento del Síndrome Disgalaxia
Posparto (SDP).

GATOS: como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades de las vías
respiratorias altas, en aso-
ciación con terapia antimicrobiana, si es apropiado.

PERROS: para el tratamiento de síndromes postoperatorios
inflamatorios y dolorosos y para la re-
ducción del dolor postoperatorio.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o
insuficiencia renal aguda.
No usar en caso de ulceración o hemorragia gastrointest