TOFRANIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPRAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AMDIPHARM LIMITED

Código ATC:

N06AA02

Designación común internacional (DCI):

IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

IMIPRAMINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Imipramina

Resumen del producto:

TOFRANIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Autorizado 01/07/1969 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1969-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOFRANIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
IMIPRAMINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tofranil 50 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tofranil 50 mg
comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Tofranil 50 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tofranil 50 mg comprimidos recubiertos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOFRANIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Tofranil pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos
tricíclicos, medicamentos que se
utilizan para tratar la depresión, las crisis de ansiedad, el dolor
crónico y para niños mayores de 5 años que
se orinan en la cama.
2. ANTES DE TOMAR TOFRANIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Es importante que comente a su médico si tiene otros problemas
médicos o si está tomando otros
medicamentos.
NO TOME TOFRANIL
-
si es alérgico (hipersensible) a imipramina o a cualquiera de los
demás componentes de Tofranil.
-
si ya está tomando o ha tomado recientemente un tipo de
antidepresivos denominados inhibidores de la
monoamino oxidasa (IMAO).
-
si ha sufrido recientemente un ataque al corazón o si padece de
alguna enfermedad grave de corazón
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar si:
-
si tiene pensamientos suicidas
-
si tiene ataques epilépticos
-
si tienen trastornos en el ritmo del corazón
-
si tiene esquizofrenia
-
si tiene glaucoma (pres

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOFRANIL 10 mg comprimidos recubiertos
TOFRANIL 25 mg comprimidos recubiertos
TOFRANIL 50 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tofranil 10 mg comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto
contiene 10 mg de imipramina
hidrocloruro.
Excipientes: sacarosa 28,20 mg, lactosa 32,25 mg.
Tofranil 25 mg comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto
contiene 25 mg de imipramina
hidrocloruro.
Excipientes: sacarosa 16,50 mg, lactosa 17,25 mg.
Tofranil 50 mg comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto
contiene 50 mg de imipramina
hidrocloruro.
Excipientes: sacarosa 40,60 mg, lactosa 35,00 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos (comprimidos)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
- Depresión.
- Crisis de Ansiedad
- Dolor Crónico
Niños y adolescentes
- Enuresis nocturna (en edades superiores a los 5 años donde las
terapias alternativas no se consideran
apropiadas, y cuando se descarte una causa orgánica).
No hay experiencia disponible para el uso de Tofranil en enuresis
nocturna en niños menores de 5 años.
- En niños y adolescentes no hay evidencia suficiente de seguridad y
eficacia en el tratamiento de la
depresión, de las crisis de ansiedad y del dolor crónico. Por lo
tanto, el uso de Tofranil en niños y
adolescentes (0-17 años) no está recomendado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y la forma de administración deben ser determinadas
individualmente y adaptadas a las
condiciones del paciente. En principio, siempre debe estar dirigida a
conseguir el efecto óptimo con la dosis
más baja posible e ir incrementándola con precaución, especialmente
en adolescentes y en personas de edad
avanzada, ya que suelen presentar una respuesta más marcada a
Tofranil que los pacientes incluidos en
grupos de edad intermedia.
_Depresión y síndromes depresivos: _
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Régimen ambulatorio: Se iniciará