TOCITRAP 140 140mg CAPSULA DURA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Código ATC:

L01AX03

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Temozolomida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 01 frasco de vidrio tipo I ámbar por 5, 20 o 21 cápsulas duras

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-19

Ficha técnica

TOCITRAP
®
140
TEMOZOLOMIDA 140 mg
CAPSULAS DURAS - VIA ORAL
Venta Bajo Receta Médica
Industria Argentina
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Tocitrap 140 contiene:
Temozolomida
.................................................................................
140 mg
Excipientes:
Manitol
........................................................................................
129,56 mg
Almidón glicolato sódico (Tipo A)
................................................ 16,00 mg
Dióxido de silicio coloidal
.............................................................. 1,84 mg
Acido tartárico
................................................................................
4,20 mg
Acido esteárico
..............................................................................
8,40 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las cápsulas de TOCITRAP están indicadas para el tratamiento de:
pacien-
tes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
concomitante
con radioterapia y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
TOCITRAP están indicadas para el tratamiento en niños a partir de
tres años
de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como
glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan
recurrencia
o progresión después de terapia estándar.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
MECANISMO DE ACCIÓN
La temozolomida es un profármaco de la familia de los triazenos, que
a pH
fisiológico sufre una rápida conversión química a la monometil
tiazenoimida-
zol carboxamida activa (MTIC). Se considera que la citotoxicidad del
MTIC
esto es consecuencia, de una alquilación en la posición O6 de la
guanina,
con una alquilación adicional que se produce en la posición N7. Se
considera
que las lesiones citotóxicas que se desarrollan posteriormente
conllevan una
reparación aberrante del metilo añadido.
FARMACOCINÉTICA
Absorción
Luego de la administración oral a pacientes adultos, temozolomi